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EKF 診斷中心實驗室部門包括一系列用于大型和小型實驗室設施的產品。Stanbio 化學系列的試劑、控制器、校準器和標準可用于大多數品牌的開放式通道分析儀，也可用于我們自己的臺式實驗室分析儀—— Altair 240自動分析儀和 Excel 半自動分析儀。我們的離心機設計用于繁忙的實驗室，工作在各種媒體，以幫助專業人員執行關鍵任務快速和準確。EkF 生命科學公司從我們位于埃爾克哈特的生命科學工廠提供大量的診斷酶制造和發酵服務。EKF 生命科學專業生產酶和合同定制產品為我們在醫療診斷，制藥和工業。

臨床化學斯坦生物化學系列包括液體穩定試劑，校準器，標準和控制，可用于大多數主要品牌的分析儀，包括 Cobas，建筑師，維度和日立。我們的液體顏色和液體紫外線化學試劑的設計，易于使用和最大的穩定性。在保質期之前的穩定性，即使在打開瓶子之后，隨時都可以使用，許多產品沒有測量試劑制劑。試劑盒的經濟選擇避免重組錯誤和水污染。 Stanbio 化學產品由我們在伯尼的美國食品和藥物管理局監管的工廠生產。制造過程的所有階段都基于嚴格的現行良好制造規范(cGMP)。我們還提供 OEM 和合同制造服務。

3-羥基丁酸液色測定法

Β-羥基丁酸介紹 Stanbio 化學液色3-羥基丁酸(b-hB)試劑用于檢測酮類物質，以識別患有糖尿病酮癥酸中毒的患者，以及許多其他臨床應用。

3-羥基丁酸是監測酮類化合物的最佳檢測方法。羥基丁酸是 DKA 期間最主要的酮類化合物，并且隨著患者的臨床狀況而呈現出變化趨勢。由于3-羥基丁酸測定是定量的，所以它可以用來監測酮癥，使之成為高級酮測定。我們的3-羥基丁酸試劑在美國超過1100家醫院使用，可以在實驗室分析儀的開放通道上運行。此外，3-羥基丁酸還可用于臨床診斷和監測酒精中毒、糖原貯積癥、高脂肪/低碳水化合物飲食、妊娠、堿中毒、異丙醇攝入和水楊酸中毒的疾病狀況或嚴重程度。

3-羥基丁酸規格/β-羥基丁酸鹽液體色素

方法主要特點目錄參考編號。3-羥基丁酸脫氫酶/INT 即用液體試劑線性至8.0 mmol/lRead@505 nm R1:1 x 50 mLR2:1 x 8.5 mLSTD: 1 x 3 mL (1 mmol/L)2440-058β-羥基丁酸鹽液色試驗(Beckman Synchron CX/LX/DX)方法學主要特點內容參考編號。3-羥基丁酸脫氫酶/INT 線性最高8.0 mmol/lRead@520nm2 x 90 testsB2440-180

為什么要測試糖尿病酮癥酸中毒？1型糖尿病患者如果沒有足夠的胰島素，可能會有危險。胰島素是一種身體用來分解血液中的糖(葡萄糖)以獲取能量的激素。當身體感覺不到葡萄糖時，脂肪就會被分解。當脂肪被分解時，稱為酮的酸就會在血液和尿液中形成。高濃度的酮類是有毒的。這種情況叫酮癥酸中毒？血糖水平上升(通常高于200毫克/分升)是因為肝臟產生葡萄糖來解決這個問題。然而，沒有胰島素，細胞就不能吸收葡萄糖？癥狀包括快速深呼吸，皮膚和口腔干燥，面部潮紅，水果氣味呼吸，嘔吐和胃痛？其他可能出現的癥狀包括: 腹痛、躺下時呼吸困難、食欲減退、意識下降、肌肉僵硬和疼痛、感覺遲鈍，可能惡化為昏迷、頻尿癥和持續一天或更長時間的口渴。

為什么3-羥基丁酸是診斷酮癥酸中毒的最佳方法？當身體因能量(葡萄糖)供應不足而開始分解儲存的脂肪時，便會產生3-羥基丁酸酮(B-HB) ，然后再分解為乙酰乙酸，再轉化為丙酮？酮(如葡萄糖)可以在尿液或血液中進行測試或監測。許多醫院仍然使用普鈉方法確認酮癥酸中毒。硝普尿法通過同時檢測乙酰乙酸和丙酮可以有效地提供酮癥和酮酸中毒的定性評估。然而，普鈉并不能檢測到3-羥基丁酸。由于以下原因，B-HB 是比普鈉更好的酮癥和酮癥酸中毒檢測方法:

3-羥基丁酸具有好的穩定性，是臨床相關酮癥和酮癥酸中毒可靠的指標。在酮癥發作期間，3-羥基丁酸水平升高超過丙酮和乙酰乙酸水平，這清楚地表明患者的代謝狀態趨勢。定量、客觀的3-羥基丁酸結果為鑒別代謝性酸中毒和監測治療提供了更好的工具。

酮癥和乙型肝炎指南酮癥的檢測在一些臨床情況下是重要的。最重要的是檢測糖尿病患者潛在的致命性酮癥酸中毒。這些脂肪在肝臟中代謝，這種代謝產生一種叫做酮的化學副產品。酮類物質的積累可能導致致命的酸中毒。

RaPET 血清學-免疫分析試劑盒

RaPET 常規乳膠凝集程序在兩分鐘內提供準確的結果 Stanbio chemical 的 RaPET 免疫分析試劑盒范圍包括 C反應蛋白、類風濕因子和梅毒測試。使用 RaPET (快速粒子增強技術)常規乳膠凝集程序可在兩分鐘內提供血清樣本的結果。 RaPET 測試采用“無稀釋"技術，無需預先稀釋患者樣本。這節省了在實驗室的時間，并將稀釋誤差減少到低限度。 RaPET 測試試劑盒是 CE 標記的。

主要特點: 高級宏凝集/彩色編碼帽，節省時間，減少錯誤結果抗鏈球菌溶血素-O，C反應蛋白和類風濕因子 ASO，CRP 和 RF 在兩分鐘內可用50和100RPR 快速測試包裝，100和500梅毒三級對照(VDRL/RPR)可用3 x 5毫升瓶裝

我們的 RaPET 系列產品在短短2分鐘內就能產生易于閱讀的結果。所有程序的特點是“無稀釋"技術，這消除了需要稀釋病人標本。彩色編碼滴管帽有助于進一步減少錯誤的機會。所有 RaPET 測試套件均配有測試幻燈片、移液管/混合器和控制裝置，以確保測試結果的準確性。還包括一個用于記錄半定量結果的簡單工作表。

RaPET/ASO/raPET/CRP/raPET/RF •乳膠凝集試片測定 Antistreptolysin-Oin 血清•獲得定性或半定量結果•包括陽性/陰性對照•2分鐘內測定結果•乳膠凝集試片測定 C 反應蛋白血清•獲得定性或半定量結果•包括陽性/陰性對照•2分鐘內測定結果•乳膠凝集試片測定類風濕因子插入物•獲得定性或半定量結果•包括陽性/陰性對照•2分鐘內測定結果/參考文獻。編號1125-05050測試編號。編號1130-05050測試編號。編號1155-05050 TestRef。編號1125-100100測試編號。編號1130-100100測試檔案。編號1155-100100測試

RaPET s-LE RPR 快速測試梅毒三級控制•乳膠凝集試片測試測定血清中與系統性紅斑狼瘡相關的抗 DNP •獲得定性或半定量結果•包括陽性/陰性對照•1分鐘內測定結果•碳絮凝試片測試測定血清或血漿中與梅毒相關的 Reagin 抗體•獲得定性或定量結果•包括反應性、弱反應性和非反應性對照•8分鐘內測定結果•用作 RPR/VDRL 測試程序中的質量控制材料•液體，即用對照•含有反應性、弱反應性和非反應性水平

RaPET ASOSDS.1125.00 rev. 04/2015第1頁-產品和公司標識: RaPET ASORef No. 1125,1125.050等。試劑盒包含 ASO 乳膠試劑，ASO 陽性對照，陰性對照，氨酸鹽緩沖液(20倍)濃縮。公司識別: TX 北大街1261號 Stanbio 實驗室78006 2-危害識別-接觸途徑: 只有按指示使用。分類方案: 根據職業安全與健康管理局的危險通訊標準(29CFR1910.1200) ，如果一種化學混合物含有1.0% 或更多的危險/化合物或0.1% 或更多的致癌物，它就被認為是危險的。該產品含有超過這些數量的危險物質，因此，預防措施足夠的純形式的材料在這里提出。美國國家防火協會(NFPA)評分(0-4分) : 健康 = 0Fire = 0Reactivity = 0Hazard OverviewHealth: 如果按照指示使用，風險最小。火災: 不被認為是火災危險。反應性: 氨酸鹽緩沖液(20倍)濃縮物含有氯化鈉氨酸和氮化鈉。風險最小。特殊危險: 氯化鈉: 不被認為是火災危險。氨酸: 隨著熱量，氮、氨、一氧化碳和二氧化碳的氧化物形成。氮化鈉: 在干燥狀態下，在加熱時會爆炸性分解。與銅和鉛反應生成爆炸疊氮化物。致癌信息 OSHA (職業安全與健康管理局) : 沒有成分被列出。 NTP (國家毒理學計劃) : 沒有成分被列出。 IARC (國際癌癥研究機構) : 沒有成分被列出。

試劑盒由 ASO 乳膠試劑、 ASO 陽性對照、陰性對照和氨酸鹽緩沖液(20倍)濃縮物組成。

RaPET ASOSDS.1125.00 rev. 04/2015第3頁5RaPET ASO2或化學泡沫用于周圍火災。一般信息: 佩戴自給式呼吸器。氮化鈉危害: 在干燥狀態下，在加熱過程中會爆炸性分解。與銅和鉛反應生成爆炸疊氮化物。在濕態下，如同試劑一樣，產品的反應性明顯降低，但是，在將試劑倒入水槽時應該小心處理。為避免積水，應對下水道進行充分沖洗。滅火介質: 干化學品，泡沫或二氧化碳。一般信息: 佩戴自給式呼吸器。

第6節——意外釋放措施——安全工作方法: 處置應當按照現有的傳染性廢物處置方法進行。環境保護措施: 防止液體和蒸汽進入污水系統、雨水渠、地表水和土壤。清潔/收集措施: 用適當的清潔物料清洗溢出范圍。以符合聯邦、州和地方法規的方式處置。第7節處理和儲存安全處理信息: 參考包裝說明或產品標簽獲得關于儲存條件的其他信息。關于防止爆炸和火災的信息: 不需要采取特別措施。儲藏室和容器需要滿足的要求: 有關儲存條件的補充信息，請參閱包裝說明書或產品標簽。關于在一個常見的存儲設施中存儲的信息: 將產品存儲在原始包裝中。關于儲存條件的進一步信息: 防止熱量和陽光直射。

第8部分-接觸控制/個人保護/有職業接觸限值的成分: 該產品不含任何由職業安全與健康管理局、 ACGIH 或國家衛生研究院制定的職業接觸限值的有害/成分。一般的保護和衛生措施: 始終保持良好的內務管理。不要在使用化學品的地方進食、飲用或儲存食物和飲料。在休息前和下班后洗手。呼吸設備: 使用適當的保護措施，防止吸入，以及良好的通風。手部保護: 操作時戴必要的手套。眼睛保護: 戴適當的安全眼鏡或其他防護眼鏡。身體防護: 處理時穿圍裙、實驗室大衣或適當。第9節物理和化學性能氯化鈉沸點: 1413 ° C

第14節-運輸信息點類-不限于運輸。 IMDG 類-海洋污染物: 不，不限于運輸。 ICAO/IATA 類-不限于運輸。第15節-監管信息薩拉(超級基金修正案和重新授權法案1986-USA) : 第302/304節(40CFR355.40) : 該產品不含列出的物質。第313節(40CFR372.65) : 該產品不含列出的物質。65號提案(美國)已知會致癌的化學物質: 該產品不含列明物質。已知導致女性生殖毒性的化學物質: 沒有列出任何成分。已知導致男性生殖毒性的化學物質: 沒有列出任何成分。導致發育生殖毒性的化學物質: 沒有一種成分被列出來。標志符合歐洲標準: 在處理化學品時遵守一般安全規則。該產品不需要任何危險警告根據各自的歐洲共同體(EC)指令。

第16節-其他信息本戰略部署表所載信息被認為是準確的，是目前可獲得的最佳信息。Stanbio 實驗室對此類信息不做任何明示或暗示的保證，我們也不承擔因使用此類信息而產生的任何責任。使用者應確定「特殊標準說明」所載資料是否適合他們的特定用途，而 Stanbio 實驗所無須就使用「特殊標準說明」所載資料而引致的任何索償、損失或損害負上任何法律責任。

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